Recognized a 510(k)/PMA number — showing its clearance record and devices.
Devices
| Brand | Model | Company | Product codes | Primary DI |
|---|---|---|---|---|
| Causse / Flex H/A® | 0585 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034627 |
| Flex H/A® | 0551 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034542 |
| Lesinski | 0530 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024198 |
| Bojrab | 0506 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034368 |
| Lesinski / Flex H/A® | 0530 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034481 |
| Flex H/A® | 0550 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000033316 |
| Lesinski | 0532 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024259 |
| Flex H/A® | 0523 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034429 |
| Lesinski | 0531 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024235 |
| Wiet | 0515 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490023931 |
| Causse / Flex H/A® | 0528 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034467 |
| (unnamed) | 0580 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024884 |
| Bojrab | 0506 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000913496 |
| Flex H/A® | 0510 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034399 |
| Garcia-Ibanez / Flex H/A® | 0508 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034382 |
| Flex H/A | 0524 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000913526 |
| Flex H/A® | 0555 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000034559 |
| Causse Vincent | 0543 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024396 |
| (unnamed) | 0520 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024037 |
| Mansfield Smith | 0595 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024976 |
| Schwaber | 0559 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024709 |
| Causse/Polycel | 0518 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000913502 |
| Wiet / Flex H/A® | 0515 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00763000033293 |
| (unnamed) | 0524 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024129 |
| Causse | 0527 | MEDTRONIC XOMED, INC. | ETA | 00681490024167 |