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Recognized a 510(k)/PMA number — showing its clearance record and devices.

Clearance record K181483

Tranquil Interbody System · Nexus Spine, LLC · decided 2018-08-27 (SESE)

FDA 510(k) database ↗Summary PDF ↗

Devices

BrandModelCompanyProduct codesPrimary DI
Tranquil-L™523430NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785234300
Tranquil-C™523356NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785233560
Tranquil-L™522928NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785229280
Tranquil-L™522904NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785229040
Tranquil-L™522887NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785228870
Tranquil-L™522829NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785228290
Tranquil-L™522166NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785221660
Tranquil-L™823136NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6788231360
Tranquil-L™823098NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6788230980
Tranquil-L™523395NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785233950
Tranquil-L™523392NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785233920
Tranquil-C™523347NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785233470
Tranquil-L™522635NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785226350
Tranquil-L™522616NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785226160
Tranquil-L™522614NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785226140
Tranquil-C™522252NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785222520
Tranquil-L™522174NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785221740
Tranquil-L™522135NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785221350
Tranquil-L™523494NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785234940
Tranquil-L™523470NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785234700
Tranquil-C™523366NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785233660
Tranquil-C™523348NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785233480
Tranquil-L™522896NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785228960
Tranquil-L™522867NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785228670
Tranquil-L™522843NEXUS SPINE, L.L.C.MAXB6785228430