E3D®-C Interbody System
Model 130H-L0706 · Evolution Spine LLC · DI 20195860024014
ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical · Class II · 21 CFR 888.3080
OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Class II · 21 CFR 888.3080
UDILibrary device dossier · generated 2026-09-11 · sources: FDA GUDID, openFDA (recalls, MAUDE, 510(k)/PMA), FDA Data Dashboard (inspections, compliance actions), 510(k) summary documents.
Recall history (0)
No recalls linked in the loaded window.
Adverse-event reports — MAUDE (0)
Caveat (required reading): MAUDE report counts cannot be used to compute incidence rates or compare device safety. Reporting is incomplete, duplicated, and spikes with publicity; there is no denominator of devices in use. The peer line is a reporting baseline (average device in the same product code), not a risk measure.
| Month | This device (reports) | Product-code average (reports per device) |
|---|---|---|
| 2019-01 | 0 | 1 |
| 2019-02 | 0 | 1 |
| 2019-03 | 0 | 1.5 |
| 2019-04 | 0 | 1.5 |
| 2019-05 | 0 | 1.55 |
| 2019-06 | 0 | 1.2 |
| 2019-07 | 0 | 1.79 |
| 2019-08 | 0 | 4.29 |
| 2019-09 | 0 | 1.57 |
| 2019-10 | 0 | 2.93 |
| 2019-11 | 0 | 1.25 |
| 2019-12 | 0 | 1.33 |
| 2020-01 | 0 | 5.78 |
| 2020-02 | 0 | 1.5 |
| 2020-03 | 0 | 1.38 |
| 2020-04 | 0 | 1.36 |
| 2020-05 | 0 | 1.46 |
| 2020-06 | 0 | 1 |
| 2020-07 | 0 | 1.75 |
| 2020-08 | 0 | 1.31 |
| 2020-09 | 0 | 2 |
| 2020-10 | 0 | 1.6 |
| 2020-11 | 0 | 1.2 |
| 2020-12 | 0 | 1.71 |
| 2021-01 | 0 | 1.25 |
| 2021-02 | 0 | 2.83 |
| 2021-03 | 0 | 1.6 |
| 2021-04 | 0 | 1 |
| 2021-05 | 0 | 3.33 |
| 2021-06 | 0 | 3.6 |
| 2021-07 | 0 | 1.17 |
| 2021-08 | 0 | 1.4 |
| 2021-09 | 0 | 1.78 |
| 2021-10 | 0 | 1 |
| 2021-11 | 0 | 1 |
| 2021-12 | 0 | 1.58 |
| 2022-01 | 0 | 1.22 |
| 2022-02 | 0 | 1.44 |
| 2022-03 | 0 | 1.44 |
| 2022-04 | 0 | 1.08 |
| 2022-05 | 0 | 1.65 |
| 2022-06 | 0 | 1.64 |
| 2022-07 | 0 | 1.21 |
| 2022-08 | 0 | 1.27 |
| 2022-09 | 0 | 2.07 |
| 2022-10 | 0 | 1.3 |
| 2022-11 | 0 | 1.56 |
| 2022-12 | 0 | 1.71 |
| 2023-01 | 0 | 3 |
| 2023-02 | 0 | 1.82 |
| 2023-03 | 0 | 2.37 |
| 2023-04 | 0 | 1.44 |
| 2023-05 | 0 | 1.4 |
| 2023-06 | 0 | 1.29 |
| 2023-07 | 0 | 1.25 |
| 2023-08 | 0 | 3.35 |
| 2023-09 | 0 | 1 |
| 2023-10 | 0 | 1.78 |
| 2023-11 | 0 | 1 |
| 2023-12 | 0 | 1.4 |
| 2024-01 | 0 | 1.88 |
| 2024-02 | 0 | 1.5 |
| 2024-03 | 0 | 1.75 |
| 2024-04 | 0 | 1.6 |
| 2024-05 | 0 | 1.69 |
| 2024-06 | 0 | 2.75 |
| 2024-07 | 0 | 1.33 |
| 2024-08 | 0 | 1.64 |
| 2024-09 | 0 | 1.6 |
| 2024-10 | 0 | 1.38 |
| 2024-11 | 0 | 1.38 |
| 2024-12 | 0 | 1.55 |
| 2025-01 | 0 | 1.47 |
| 2025-02 | 0 | 1.93 |
| 2025-03 | 0 | 1.95 |
| 2025-04 | 0 | 1.81 |
| 2025-05 | 0 | 1.46 |
| 2025-06 | 0 | 2 |
| 2025-07 | 0 | 2.21 |
| 2025-08 | 0 | 1.55 |
| 2025-09 | 0 | 1.57 |
| 2025-10 | 0 | 1.53 |
| 2025-11 | 0 | 2 |
| 2025-12 | 0 | 1.55 |
| 2026-01 | 0 | 1.53 |
| 2026-02 | 0 | 1.53 |
| 2026-03 | 0 | 1.59 |
| 2026-04 | 0 | 1.3 |
| 2026-05 | 0 | 2.67 |
| 2026-06 | 0 | 2.81 |
Regulatory clearances
- None linked in the loaded window.
Predicate lineage
K241846 — cites (transitively): K151939 (d1), K191477 (d1), K222270 (d1), K223146 (d1), K232432 (d1), K240368 (d1), K083389 (d2), K113559 (d2), K131449 (d2), K150053 (d2), K111362 (d2), K122771 (d2), K160125 (d2), K173115 (d2), K181837 (d2), K191100 (d2), K191243 (d2), K191391 (d2), K192115 (d2), K203278 (d2), K103034 (d2), K211496 (d2), K213935 (d2), K201614 (d2), K220782 (d2), K222561 (d2), K222028 (d2), K043479 (d3), K090064 (d3), K091088 (d3), P000028 (d3), P950019 (d3), P960025 (d3), P980048 (d3), K072991 (d3), K082698 (d3), K103169 (d3), K133494 (d3), K133614 (d3), K150362 (d3), K150481 (d3), K152304 (d3), K142218 (d3), K143578 (d3), K152022 (d3), K161442 (d3), K163491 (d3), K110632 (d3), K122967 (d3), K133218 (d3), K150061 (d3), K152011 (d3), K170235 (d3), K102293 (d3), K113447 (d3), K130478 (d3), K140411 (d3), K161379 (d3), K163581 (d3), K170011 (d3), K171651 (d3), K170318 (d3), K173722 (d3), K180909 (d3), K160597 (d3), K163361 (d3), K170157 (d3), K181357 (d3), K101225 (d3), K170392 (d3), K182139 (d3), K183064 (d3), K190025 (d3), K082252 (d3), K103382 (d3), K120101 (d3), K132559 (d3), K142498 (d3), K153495 (d3), K161223 (d3), K171848 (d3), K181386 (d3), K201087 (d3), K201820 (d3), K021932 (d3), K180818 (d3), K192645 (d3), K200696 (d3), K181347 (d3), K192121 (d3), K203742 (d3), K180480 (d3), K183705 (d3), K202812 (d3), K202889 (d3), K211805 (d3), K182746 (d3), K203201 (d3), K210497 (d3), K214010 (d3), K130958 (d3), K201671 (d3), K925765 (d4), K944964 (d4), K961728 (d4), K072970 (d4), K093242 (d4), K081917 (d4), K101302 (d4), K071795 (d4), K071724 (d4), K073348 (d4), K031302 (d4), K040284 (d4), K022623 (d4), K031655 (d4), K992168 (d4), K071833 (d4), K073351 (d4), K112036 (d4), K073285 (d4), K092211 (d4), K120031 (d4), K122630 (d4), K122097 (d4), K123231 (d4), K060665 (d4), K072465 (d4), K102313 (d4), K112756 (d4), K121107 (d4), K133967 (d4), K081611 (d4), K140003 (d4), K140921 (d4), K142050 (d4), K142264 (d4), K100945 (d4), K110843 (d4), K112316 (d4), K113138 (d4), K113561 (d4), K130699 (d4), K141405 (d4), K060506 (d4), K123486 (d4), K132624 (d4), K143393 (d4), K143616 (d4), K082262 (d4), K090507 (d4), K110327 (d4), K113285 (d4), K142645 (d4), K150643 (d4), K152475 (d4), K123045 (d4), K140479 (d4), K141665 (d4), K102547 (d4), K131025 (d4), K142299 (d4), K000682 (d4), K000684 (d4), K011815 (d4), K040112 (d4), K041860 (d4), K041965 (d4), K060290 (d4), K060514 (d4), K063049 (d4), K070946 (d4), K073460 (d4), K082625 (d4), K083032 (d4), K083286 (d4), K092556 (d4), K102694 (d4), K111620 (d4), K112437 (d4), K133668 (d4), K133974 (d4), K140814 (d4), K142906 (d4), K143697 (d4), K153716 (d4), K951303 (d4), K982732 (d4), K131425 (d4), K142559 (d4), K150231 (d4), K050438 (d4), K153660 (d4), K142397 (d4), P950002 (d4), K103666 (d4), K162327 (d4), K120275 (d4), K153615 (d4), K051859 (d4), K072570 (d4), K081653 (d4), K092035 (d4), K120414 (d4), K111449 (d4), K112028 (d4), K123783 (d4), K133350 (d4), K133444 (d4), K143633 (d4), K151511 (d4), K161591 (d4), K162825 (d4), K123913 (d4), K151665 (d4), K121049 (d4), K150619 (d4), K153373 (d4), K080699 (d4), K151256 (d4), K160958 (d4), K161485 (d4), K171633 (d4), K110472 (d4), K131405 (d4), K161210 (d4), K153352 (d4), K161710 (d4), K072791 (d4), K090707 (d4), K150788 (d4), K160547 (d4), K162264 (d4), K170503 (d4), K172009 (d4), K172941 (d4), K100865 (d4), K131276 (d4), K170962 (d4), K171031 (d4), K100043 (d4), K161230 (d4), K162236 (d4), K162496 (d4), K163269 (d4), K090782 (d4), K101255 (d4), K102402 (d4), K121791 (d4), K143740 (d4), K163543 (d4), K173892 (d4), K181453 (d4), K182747 (d4), K180078 (d4), K181435 (d4), K150321 (d4), K171595 (d4), K090984 (d4), K091291 (d4), K101278 (d4), K113666 (d4), K131810 (d4), K132412 (d4), K132925 (d4), K142381 (d4), K150896 (d4), K153453 (d4), K940631 (d4), K950099 (d4), K950697 (d4), K954696 (d4), K140531 (d4), K161037 (d4), K182949 (d4), K121148 (d4), K183342 (d4), K083475 (d4), K133827 (d4), K162212 (d4), K172816 (d4), K153419 (d4), K163506 (d4), K170592 (d4), K172341 (d4), K173153 (d4), K181860 (d4), K192760 (d4), K193541 (d4), K193593 (d4), K170953 (d4), K200543 (d4), K110574 (d4), K121302 (d4), K133785 (d4), K151019 (d4), K151983 (d4), K163007 (d4), K170767 (d4), K193468 (d4), K200953 (d4), K073109 (d4), K102334 (d4), K142488 (d4), K171046 (d4), K173260 (d4), K173606 (d4), K181079 (d4), K183083 (d4), K190655 (d4), K192132 (d4), K193636 (d4), K200879 (d4), K201193 (d4), K202587 (d4), K073291 (d4), K094025 (d4), K123027 (d4), K171689 (d4), K211258 (d4), K212524 (d4), K052261 (d5), K073470 (d5), K080758 (d5), K082014 (d5), K083661 (d5), K093704 (d5), K080401 (d5), K043548 (d5), K024096 (d5), K031585 (d5), K041460 (d5), K051971 (d5), K974749 (d5), K073514 (d5), K092124 (d5), K012694 (d5), K083694 (d5), K052210 (d5), K051296 (d5), K080398 (d5), K092375 (d5), K102903 (d5), K110838 (d5), K914004 (d5), K033740 (d5), K063506 (d5), K051454 (d5), K063399 (d5), K080024 (d5), K061202 (d5), K081195 (d5), K091782 (d5), K093294 (d5), K963798 (d5), K083626 (d5), K083894 (d5), K043248 (d5), K052776 (d5), K003275 (d5), K041389 (d5), K050850 (d5), K073202 (d5), K062083 (d5), K072253 (d5), K100214 (d5), K063286 (d5), K072624 (d5), K080396 (d5), K081666 (d5), K083496 (d5), K083805 (d5), K091239 (d5), K101005 (d5), K101849 (d5), K120338 (d5), K974738 (d5), K980698 (d5), K040721 (d5), K051665 (d5), K070775 (d5), K092146 (d5), K090841 (d5), K022791 (d5), K052546 (d5), K061353 (d5), K091044 (d5), K080971 (d5), K092070 (d5), K082732 (d5), K080537 (d5), K072160 (d5), K050391 (d5), K080394 (d5), K090565 (d5), K110963 (d5), K122226 (d5), K031672 (d5), K000536 (d5), K053581 (d5), K123850 (d5), K083026 (d5), K103731 (d5), K112405 (d5), K124004 (d5), K033352 (d5), K051716 (d5), K071376 (d5), K090648 (d5), K102701 (d5), K031729 (d5), K040267 (d5), K042883 (d5), K042993 (d5), K051146 (d5), K051380 (d5), K051977 (d5), K053514 (d5), K061521 (d5), K072221 (d5), K072575 (d5), K123166 (d5), K072116 (d5), K961633 (d5), K982987 (d5), K984251 (d5), K052483 (d5), K121672 (d5), K963172 (d5), K071922 (d5), K080314 (d5), K091301 (d5), K102090 (d5), K111626 (d5), K120345 (d5), K123767 (d5), K130573 (d5), K040022 (d5), K080667 (d5), K132502 (d5), K123206 (d5), K093950 (d5), K090675 (d5), K132886 (d5), K081968 (d5), K100089 (d5), K131372 (d5), K090816 (d5), K113348 (d5), K120918 (d5), K130820 (d5), K131082 (d5), K132601 (d5), K133455 (d5), K140319 (d5), K130177 (d5), K092521 (d5), K132894 (d5), K121342 (d5), K140276 (d5), K011084 (d5), K140482 (d5), K082309 (d5), K082310 (d5), K082712 (d5), K102026 (d5), K103297 (d5), K112986 (d5), K121333 (d5), K122037 (d5), K133650 (d5), K051567 (d5), K103332 (d5), K053340 (d5), K100391 (d5), K124058 (d5), K101421 (d5), K955472 (d5), K140454 (d5), K102957 (d5), K120368 (d5), K142152 (d5), K101301 (d5), K141942 (d5), K123552 (d5), K131980 (d5), K133086 (d5), K133556 (d5), K133746 (d5), K141635 (d5), K101791 (d5), K101797 (d5), K143163 (d5), K032413 (d5), K070169 (d5), K072707 (d5), K110789 (d5), K122860 (d5), K151382 (d5), K931271 (d5), K103111 (d5), K121649 (d5), K141953 (d5), K094042 (d5), K100967 (d5), K111264 (d5), K132584 (d5), K150994 (d5), K151472 (d5), K011437 (d5), K133369 (d5), K141376 (d5), K152457 (d5), K142026 (d5), K142345 (d5), K150216 (d5), K992927 (d5), K001945 (d5), K011978 (d5), K012114 (d5), K023802 (d5), K030597 (d5), K030858 (d5), K033975 (d5), K033995 (d5), K040777 (d5), K051986 (d5), K061753 (d5), K062494 (d5), K062564 (d5), K082807 (d5), K092493 (d5), K092812 (d5), K983787 (d5), K113048 (d5), K120157 (d5), K141905 (d5), K142724 (d5), K150368 (d5), K111520 (d5), K141896 (d5), K153782 (d5), K160051 (d5), K110442 (d5), K140280 (d5), K073517 (d5), K142838 (d5), K150552 (d5), K153203 (d5), K150765 (d5), K133577 (d5), K150135 (d5), K151128 (d5), K082128 (d5), K110454 (d5), K122896 (d5), K140759 (d5), K151773 (d5), K090949 (d5), K090952 (d5), K111994 (d5), K122737 (d5), K143039 (d5), K080615 (d5), K140348 (d5), K143685 (d5), K151322 (d5), K141791 (d5), K080588 (d5), K092193 (d5), K093669 (d5), K112095 (d5), K122588 (d5), K143258 (d5), K946173 (d5), K110543 (d5), K132053 (d5), K132897 (d5), K162715 (d5), K000080 (d5), K024060 (d5), K082792 (d5), K091967 (d5), K130092 (d5), K962011 (d5), K140770 (d5), K153627 (d5), K121332 (d5), K133205 (d5), K162358 (d5), K163230 (d5), K120991 (d5), K142277 (d5), K162103 (d5), K131533 (d5), K131547 (d5), K162351 (d5), K080822 (d5), K101310 (d5), K121211 (d5), K172123 (d5), K081730 (d5), K120603 (d5), K171140 (d5), K091845 (d5), K102673 (d5), K014154 (d5), K081149 (d5), K973309 (d5), K991151 (d5), K991197 (d5), K032064 (d5), K050058 (d5), K101363 (d5), K111675 (d5), K161081 (d5), K170569 (d5), K172926 (d5), K151818 (d5), K162733 (d5), K172437 (d5), K182983 (d5), K161876 (d5), K152943 (d5), K190546 (d5), K200885 (d5), K153105 (d5), K201267 (d5), K201605 (d5), K201646 (d5), K160646 (d5), K191311 (d5), K192018 (d5), K091813 (d5), K123047 (d5), K152277 (d5), K190959 (d5), K201189 (d5), K210425 (d5), K020752 (d6), K020758 (d6), K040449 (d6), K092983 (d6), K014072 (d6), K050966 (d6), K072857 (d6), K073337 (d6), K082468 (d6), K982447 (d6), K073643 (d6), K013248 (d6), K020602 (d6), K072832 (d6), K080522 (d6), K092336 (d6), K042871 (d6), K052888 (d6), K070833 (d6), K081614 (d6), K072083 (d6), K082300 (d6), K001801 (d6), K023651 (d6), K092239 (d6), K991081 (d6), K002906 (d6), K042777 (d6), K060245 (d6), K983084 (d6), K102257 (d6), K033805 (d6), K092038 (d6), K090899 (d6), K101923 (d6), K100175 (d6), K093772 (d6), K081906 (d6), K093093 (d6), K061113 (d6), K061639 (d6), K063305 (d6), K081475 (d6), K003496 (d6), K063298 (d6), K080943 (d6), K061098 (d6), K061400 (d6), K090289 (d6), K092528 (d6), K093900 (d6), K100618 (d6), K102156 (d6), K031635 (d6), K080568 (d6), K101962 (d6), K111041 (d6), K042571 (d6), K050624 (d6), K061836 (d6), K062132 (d6), K033926 (d6), K090353 (d6), K111123 (d6), K100889 (d6), K101812 (d6), K042695 (d6), K030327 (d6), K082572 (d6), K060864 (d6), K051165 (d6), K053008 (d6), K954451 (d6), K050539 (d6), K063423 (d6), K974556 (d6), K031985 (d6), K052247 (d6), K052566 (d6), K060634 (d6), K062505 (d6), K082032 (d6), K100297 (d6), K121764 (d6), K122074 (d6), K031175 (d6), K100952 (d6), K102807 (d6), K103287 (d6), K023570 (d6), K062933 (d6), K091278 (d6), K100042 (d6), K091253 (d6), K972718 (d6), K023644 (d6), K946348 (d6), K000636 (d6), K063875 (d6), K073527 (d6), K100271 (d6), K101056 (d6), K113760 (d6), K132594 (d6), K130548 (d6), K060736 (d6), K061748 (d6), K062216 (d6), K101240 (d6), K993106 (d6), K103033 (d6), K111119 (d6), K112388 (d6), K041808 (d6), K060990 (d6), K070367 (d6), K073510 (d6), K043206 (d6), K133623 (d6), K003780 (d6), K070282 (d6), K071435 (d6), K091689 (d6), K123656 (d6), K991089 (d6), K994187 (d6), K113528 (d6), K122591 (d6), K121760 (d6), K000476 (d6), K003822 (d6), K022285 (d6), K022949 (d6), K090203 (d6), K090523 (d6), K091067 (d6), K905826 (d6), K962984 (d6), K091445 (d6), K111457 (d6), K132328 (d6), K132471 (d6), K123969 (d6), K132738 (d6), K133126 (d6), K133340 (d6), K080508 (d6), K001340 (d6), K023835 (d6), K030833 (d6), K052746 (d6), K073649 (d6), K110694 (d6), K081127 (d6), K121771 (d6), K140659 (d6), K111122 (d6), K133200 (d6), K133286 (d6), K032812 (d6), K083714 (d6), K102067 (d6), K140055 (d6), K110733 (d6), K113518 (d6), K132999 (d6), K133653 (d6), K081888 (d6), K140474 (d6), K070592 (d6), K073535 (d6), K062254 (d6), K082320 (d6), K100359 (d6), K112885 (d6), K133713 (d6), K924018 (d6), K093864 (d6), K101051 (d6), K120869 (d6), K133328 (d6), K141217 (d6), K071416 (d6), K131669 (d6), K142450 (d6), K991460 (d6), P970015 (d6), K143471 (d6), K141549 (d6), K091442 (d6), K113174 (d6), K142591 (d6), K142847 (d6), K151214 (d6), K151374 (d6), K143375 (d6), K143628 (d6), K143595 (d6), K131723 (d6), K082466 (d6), K082644 (d6), K150581 (d6), K073669 (d6), K120570 (d6), K140142 (d6), K153107 (d6), K150673 (d6), K151276 (d6), K150017 (d6), K160652 (d6), K143065 (d6), K102323 (d6), K121020 (d6), K052292 (d6), K132029 (d6), P110002 (d6), K153122 (d6), K170399 (d6), K173535 (d6), K183557 (d6), K072407 (d6), K171538 (d6), K191581 (d6), K172888 (d6), K181644 (d6), K183447 (d6), K133216 (d6), K051908 (d7), K061808 (d7), K080295 (d7), K090166 (d7), K040593 (d7), K080099 (d7), K080518 (d7), K080101 (d7), K073624 (d7), K082801 (d7), K092929 (d7), K963045 (d7), K992739 (d7), K092904 (d7), K070754 (d7), K052123 (d7), K052151 (d7), K082260 (d7), K083186 (d7), K063303 (d7), K082527 (d7), K090047 (d7), K952272 (d7), K983265 (d7), K050553 (d7), K091426 (d7), K111571 (d7), K101433 (d7), K120370 (d7), K042789 (d7), K070742 (d7), K080805 (d7), K082728 (d7), K090714 (d7), K092901 (d7), K690353 (d7), K050439 (d7), K090390 (d7), K091974 (d7), K101074 (d7), K981676 (d7), K083447 (d7), K090566 (d7), K121693 (d7), K102606 (d7), K100305 (d7), K072415 (d7), K111166 (d7), K043583 (d7), K050819 (d7), K062151 (d7), K101720 (d7), K140417 (d7), K042025 (d7), K052187 (d7), K141494 (d7), K021039 (d7), K040130 (d7), K072339 (d7), K072943 (d7), K090415 (d7), K121837 (d7), K102555 (d7), K113529 (d7), K132639 (d7), K141605 (d7), K123568 (d7), K123906 (d7), K935481 (d7), K072981 (d7), K121982 (d7), K122639 (d7), K140162 (d7), K143126 (d7), K100210 (d7), K123997 (d7), K142940 (d7), K151596 (d7), K141049 (d7), K150714 (d7), K150875 (d7), K151718 (d7), K152681 (d7), K142589 (d7), K148529 (d7), K161888 (d7), K181014 (d7), K170676 (d7), K171686 (d7), K172676 (d7), K180364 (d7), K003836 (d8), K010930 (d8), K073177 (d8), K090425 (d8), K052533 (d8), K080349 (d8), K040962 (d8), K050981 (d8), K040166 (d8), K082500 (d8), K933785 (d8), K943462 (d8), K961685 (d8), K011182 (d8), K070387 (d8), K073562 (d8), K080313 (d8), K102249 (d8), K103662 (d8), K023555 (d8), K062728 (d8), K083071 (d8), K121191 (d8), K052747 (d8), K122862 (d8), K113252 (d8), K120819 (d8), K142095 (d8), K141135 (d8), K162138 (d8), K171496 (d8), K160955 (d8) — cited as predicate by K252894, K254105, K260036, K260038, K262094
Lineage extracted from public 510(k) summary text (heuristic).
Manufacturer compliance record — Evolution Spine LLC
Nothing in the loaded window.